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钙剂药品发明引发侵权纠纷

  河北某制药有限公司诉湖北某药业股份有限公司生产并销售的新钙特牌“葡萄糖酸钙锌口服溶液”,侵犯其“一种防治钙质缺损的药物及其制备方法”的发明专利。日前,该案已由省高级人民法院作出终审判决。湖北公司未经专利权利人许可生产、销售上述产品,已构成侵权。该案件在审理过程中,被告湖北公司多次向国家知识产权局专利复审委员会申请涉案专利无效,又多次申请撤回,最终还是败诉。为此,法律专家提醒,药企被诉专利侵权后,无效申请并非是万全之策。

  河北某制药公司于2006年4月3日通过签订《专利实施许可合同书》,获得ZL95117811.3号发明专利的独占实施权利。该专利是1995年12月5日向国家专利局申请,并于2001年1月10日,获得发明专利权。随后, 河北某制药公司发现湖北某药业公司生产并在河北地区广泛销售其产品新钙特牌“葡萄糖酸钙锌口服溶液”,该产品技术特征落入河北某制药公司所主张的专利保护范围,因此,河北某制药公司诉至法院。

  面对河北某制药公司的起诉,湖北某药业公司辩称,被控侵权药品的 “葡萄糖酸钙”、“盐酸赖氨酸”分别与涉案专利中的活性组分“活性钙”、“谷氨酰胺或谷氨酸”相比,两者既不相同也不等同。

  法院认为,本案判断湖北某药业公司是否侵权的关键问题,在于认定“活性钙”与“葡萄糖酸钙”、 “谷氨酸(或谷氨酰胺)”与“盐酸赖氨酸”是否属于等同技术特征。根据2000年4月10日国家药品监督管理局文件,《呼吸系统用药、维生素及矿物质类药品地方标准品种再评价结果》,直接公布了“锌钙特口服液”(澳诺公司产品)可以“用盐酸赖氨酸10g代替谷氨酸10g”。且本案法院委托专业机构所作的鉴定结论,也认为“活性钙”与“葡萄糖酸钙”、 “谷氨酸(或谷氨酰胺)”与“盐酸赖氨酸”均构成等同。故湖北某药业公司构成侵权。

  据了解,在该案审理过程中,湖北某药业公司以另外一相关专利文件为主要证据,抗辩河北公司的主张,曾四次针对这一相关专利向国家知识产权局专利复审委员会申请宣告该专利无效然后又撤回,时间近一年。该案主审法官牛世红告诉记者,为了等待国家知识产权局专利复审委员会对该专利的有效性作出最后决定,法院对该案件采用了中止审理。可是湖北某药业公司不知何故多次撤回申请,由于湖北某药业公司对此行为不能作出合理解释,而其如此反复地申请而又撤回申请,明显会造成时间上的拖延和国家在行政、司法资源上的浪费。

  河北世纪联合律师事务所律师赵丽娜分析说,本案中,湖北之所以多次提出无效申请,是为了行使自己的抗辩,只有申请另外一相关专利无效了,才不会构成侵权。被诉专利侵权后,想方设法将该专利无效掉,是釜底抽薪之策。无效他人专利,是被诉专利侵权时的抗辩手段之一。然而,申请专利无效程序,耗钱、耗力、耗时间,并非任何情况下都是上策之选。而且,专利复审委员会的决定不是终局决定。专利法规定,对无效决定不服的,当事人可以自收到通知之日起三个月内向人民法院起诉。法院对程序问题的审查较专利复审委员会更严格,尤其是在证据来源、质证程序、证据采信方面。

  赵丽娜律师建议,医药生产企业面对其他专利企业的指控,要慎重选择抗辩的理由,采取有效的司法救济途径。另外,企业立身固本最终要通过加大研发投入、提高创新能力、掌握自有知识产权来实现。
 

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